2月5日,心擎医疗介入式心室辅助系统获批创新医疗器械,进入特别审查通道。该款微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械,成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏,是国产高端医疗器械又一重要里程碑。
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